异种胰岛移植治疗糖尿病


将胰岛细胞从供体的胰腺中分离出来,并将其借助介入的手段,经皮穿刺,通过门静脉或肝动脉移植到糖尿病患者的肝脏,称为胰岛细胞移植。

由于成人胰腺供体紧张,每年全球不足4000个供体胰腺可以使用,且一个移植受体常需多个供胰分离的胰岛(因为一个胰腺不能提供移植成功所需要的足够数量的胰岛细胞数)。因此,同种胰岛移植远远不能满足每年数千万急需进行移植的糖尿病患者的需求。

为了有效解决移植供体匮乏的“瓶颈”问题,国内外专家开创了异种胰岛移植这一研究领域,探索从猪的身上获取胰岛细胞移植供体。

异种胰岛移植亦采用介入移植的方法,将胰岛细胞悬液通过微创介入手术,经过患者的肝动脉或门静脉注入肝脏,随后“寄居”在肝脏肝窦内的胰岛细胞会分泌胰岛素进入血液,发挥降血糖的作用。整个手术过程大约1个小时左右。


移植优势


1.    在异种移植领域,目前在异种神经细胞移植治疗帕金森病、异种胰岛移植治疗糖尿病的移植和供体猪种系培育方面,我们已走在国际同行的前列,国际异种移植界对我们团队的贡献给予高度认可。

2.    王维教授领导的团队是目前国内唯一拥有从胚胎猪到成体猪的完善的猪胰岛分离纯化技术之团队。

3.    王维教授领导的团队是国内唯一独立完成了猪胰岛移植治疗糖尿病恒河猴研究的团队,这一工作基础是异种胰岛移植走向临床必经的前期工作。

4.    作为赛诺生物相关异种细胞产品临床应用基地的中南大学湘雅三医院,在胰岛移植的基础和临床研究方面拥有国际先进和国内领先的技术及研究成果,拥有十几年的研究经验和研究团队,拥有国内一流的研究设备、一流的专业移植病房以及病人资源。中南大学湘雅三医院是目前国内唯一一家被卫生部批准进行异种胰岛细胞临床研究的医院。

5.    中国拥有丰富的猪资源优势,我们的前期工作已经培育了适合异种胰岛移植的猪种,建立了符合国际标准的异种移植供体猪种系,具有完全的自主知识产权。

6.    我们建立了亚太地区第一个符合世卫组织标准的并具有自主知识产权的医用级供体猪生产基地,并且拥有符合临床要求及cGMP标准的细胞制备中心以及相应的配套设备。

7.    我们拥有一流的国际资源,诺贝尔医学奖评审委员会前主席、瑞典Karolinska学院Carl G Groth教授是我们的科学顾问,澳大利亚悉尼大学国家胰岛移植中心、美国SpringPoint Project公司(目前国外唯一医用级供体猪研发单位)与我们有良好的合作关系。这使我们所开展的工作具有国际水平,我们的工作是按照国际标准进行。

8.    我们经十多年培育的适合异种胰岛移植的供体猪近交系猪种已排除了人猪之间所有的跨种系感染的病原体存在的可能,解决了人们对异种移植可能存在安全隐患的疑惑。

9.    分离纯化的胰岛细胞经我们特有的体外培养体系培养(抗排斥技术和胰岛保护技术),人体免疫系统针对这些移植胰岛细胞的免疫排斥反应明显降低,这就极大提高了移植安全性,大幅减少了抗排斥药物的用量,同时移植的胰岛细胞也得到了最大程度的保护。


异种胰岛移植可适用于治疗如下类型糖尿病患者:


1.    1型糖尿病,包括成人迟发自身免疫性糖尿病(LADA)。重建健康的胰岛

2.    需使用胰岛素强化治疗的2型糖尿病。超越胰岛素抵抗

3.    行胰腺全切除或次全切除术者。


美国最近版的全球糖尿病学权威性巨著《Joslin’s Diabetes Mellitus》(第14版)在胰岛移植治疗糖尿病上的观点(原文)如下:

 虽然目前普遍认为B细胞替代是治疗1型糖尿病的有效办法,许多人认为在2型糖尿病患者中最主要问题是胰岛素抵抗,胰岛素缺乏对其发病仅起部分作用。但他们没有意识到B细胞替代也是治疗2型糖尿病患者的有效办法。持胰岛素缺乏对其发病仅起部分作用观点的人们并没有意识到,只有当胰岛B细胞难以补偿胰岛素抵抗时,糖尿病才会发生这一简单道理。为了更好理解胰岛B细胞作用,就必须认识到:由于胰岛B细胞能代偿性增加胰岛素分泌,绝大多数伴有胰岛素抵抗的患者仍然能够将血糖维持在正常水平,因此B细胞功能衰竭在2型糖尿病的发生过程中起到了关键作用。

  有人认为治疗2型糖尿病需要接受数量众多的胰岛细胞以致价格昂贵令人却步,而随之产生的高胰岛素血症又将会造成患者的血管病变。但事实上许多2型糖尿病患者的胰岛素的需求量较1型糖尿病患者而言并没有明显不同。因为后者自身尚有部分残存胰岛细胞能分泌胰岛素。此外一旦解决了胰岛素分泌细胞的简单获取办法,众多糖尿病患者所需大量的供移植胰岛细胞的问题将进一步得到克服。胰岛移植对2型糖尿病患者健康的益处是非常巨大的,比如其可预防微血管并发症及神经并发症。同样我们有众多理由相信其亦能减少心血管事件的发生。虽然接受胰岛移植后,2型糖尿病患者仍存在有胰岛素抵抗及中心性肥胖,但是与同时合并糖尿病的患者而言,他们出现的并发症要少得多。虽然现在有许多方法能对糖尿病的一些问题有所帮助,比如使用新的改善胰岛素抵抗的药物、减肥药物等等,但是胰岛移植能提供其中大部分的益处。由此B细胞替代治疗能预防绝大多数类型糖尿病患者的高血糖相关并发症的发生。事实上很多非1型糖尿病更适合于接受B细胞替代治疗,因为植入的胰岛只需要克服异体免疫排斥,而无需像1型糖尿病那样还需要同时克服自身免疫。


移植安全性


1.    世界卫生组织和国际异种移植协会(IXA)均强调目前只有猪可以作为异种移植供体。


2.    世界各国以及世界卫生组织(WHO)均认为:将猪作为移植供体没有伦理问题。


3.    人与猪的器官大小及生理功能相似。猪胰岛素具有与人胰岛素相同的生理功能而且在结构上几乎完全一致(只有一个氨基酸的差别),早在二十世纪五十年代便已用于糖尿病治疗。


4.    猪已经与人类共同生活了数千年,没有严重的,不可避免的人畜共患疾病,在特殊环境下喂养的无特定病原体猪不存在可能感染人体的病原体。


5.    我们已经建立了亚太地区第一个符合世卫组织标准的并具有自主知识产权的医用级供体猪生产基地,并且拥有符合临床要求及cGMP标准的细胞制备中心以及相应的配套设备。


6.    我们经十多年培育的适合异种胰岛移植的供体猪近交系猪种已排除了人猪之间所有的跨种系感染的病原体存在的可能,解决了人们对异种移植可能存在安全隐患的疑惑。


7.    分离纯化的胰岛细胞经我们特有的体外培养体系培养(抗排斥技术和胰岛保护技术),人体免疫系统针对这些移植胰岛细胞的免疫排斥反应明显降低,这就极大提高了移植安全性,大幅减少了抗排斥药物的用量,同时移植的胰岛细胞也得到了最大程度的保护。


8.    世界卫生组织(WHO)在《长沙宣言》中指出:“人到人的同种细胞、组织、器官移植伴随着供体和受体间传播感染的危险,而异种移植可以通过排除已知的病原体来大大减少感染性疾病在供、受体间传播的危险性”。WHO认为,异种移植供体是通过严格的安全监控下的产品,生物安全性高于人源性器官供体。但是没有前面的第5条和第6条所述及的条件而进行的异种移植将存在较大安全隐患。


9.    作为赛诺生物相关异种细胞产品临床应用基地的中南大学湘雅三医院,在胰岛移植的基础和临床研究方面拥有国际先进和国内领先的技术及研究成果,拥有十几年的研究经验和研究团队,拥有国内一流的研究设备、一流的专业移植病房以及病人资源。中南大学湘雅三医院是目前国内唯一一家被卫生部批准进行异种胰岛细胞临床研究的医院。


  我们已确立了猪胰岛移植最佳介入穿刺点及移植位,建立了异种细胞、组织移植抗免疫排斥反应综合治疗新方案,这将移植安全性进一步提高。









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