3328.2元/瓶！阿尔茨海默病新药落地海南乐城

近日，日本卫材药业（Eisai）和美国渤健公司（Biogen）联合开发的阿尔茨海默病（AD）新药Leqembi正式通过海南省药品监督管理局审核，落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称“海南乐城”），商品名为“乐意保”，定价3328.2元/瓶。

三个月前的2023年7月6日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布完全批准Leqembi（通用名：Lecanemab）上市。这也是20年来首款获得FDA完全批准的阿尔茨海默病新药。

据悉，落地海南乐城意味着：患者无论是否具有海南户籍，均可在乐城购买该药物，但仅可在乐城使用该药物，不能带出乐城范围。

海南乐城是中国唯一的“医疗特区”，于2013年经国务院批准设立，享有“特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流”等一系列特殊政策，它也是中国内地唯一真实世界数据应用的先行区。

Leqembi的3期Clarity-AD研究由全球235个研究中心共同参与，纳入了1795名年龄在50-90岁之间的轻度阿尔茨海默病患者。研究结果表明，治疗6个月时，Leqembi组和安慰剂组就出现了显著统计学差异，治疗18个月后，Leqembi组患者的认知和记忆功能下降的速度减慢了27%。此外，Leqembi还可显著降低患者脑内淀粉样蛋白负荷并延缓tau沉积。根据模型预测，Leqembi将早期阿尔茨海默病患者进展为中度的时间推迟2-3年。

据悉，2022年12月，Leqembi已在中国申报上市，预计最快在2024年上半年获批。

日本制药巨头卫材9月25日表示，其与美国渤健（Biogen）共同开发的治疗阿尔茨海默症的静脉注射药剂Leqembi已在日本获批。

阿尔茨海默病是一种使人类衰弱的神经退行性疾病，被认为是老年痴呆的主要原因。根据2022年世界阿尔茨海默病报告，目前全球有5500多万人被诊断患有AD，预计到2050年，这一数字可能会超过1.3亿，据估计，全球有多达75%的痴呆患者未被诊断。

来源：每日经济新闻