人脐带源间充质干细胞治疗肝硬化

发布日期：2025 年 11 月 21 日
发布场合：海南博鳌乐城·首届全球创新药械博览会

在本次大会上，人脐带源间充质干细胞产品VUM02 注射液 的肝硬化治疗技术首次正式亮相。作为当前国内在干细胞方向的重要探索之一，该项目聚焦肝硬化人群，通过静脉输注的方式进行细胞给药。

01｜适应症与治疗方案

适应人群： 肝硬化患者
给药方式： 外周静脉输注
推荐剂量： 每次输注 1.5×10⁸ 个UC-MSC
治疗节奏： 每 7 天 1 次，连续 3 次构成一个标准疗程
费用结构： 单次约 15 万元，完整疗程约 45万元

02｜临床试验观察到的关键获益

● 肝功能逐步改善

在受试者中，Child–Pugh 评分及 MELD 分值呈下降趋势，意味着肝功能状态比治疗前更稳定，肝脏代偿能力随之增强。

● 生理指标向好

输注后，患者的 白蛋白含量上升、凝血相关指标改善，提示体力水平、营养状态、凝血风险等多方面出现积极变化，这对于减少腹水发生、降低出血倾向具有重要意义。

● 长期生存更具优势

随访持续 75 个月 的研究表明，接受脐带间充质干细胞治疗的患者，无论在总生存率还是无肝癌生存率方面，都优于对照人群，是该领域目前报道时间最长的随访成果之一。

03｜技术实施单位

临床实施医院： 海南梅赛尔医院
项目支持企业： 中源协和细胞基因工程股份有限公司

04｜技术研究基础：王福生团队代表性研究

该项目的临床依据来自王福生团队发表于Hepatology International（《国际肝病学杂志》）的长期随访研究。该研究以 302 医院 为基地，采用前瞻性、随机、开放标签、对照设计，共纳入 250名 HBV 相关失代偿期肝硬化患者（18–65 岁）。

研究设计关键点如下：

• 250 名患者随机分组，最终 111 名对照组 与 108 名 UC-MSC 组 完成主要分析

• 治疗组在 0、4、8 周分别完成三次 UC-MSC 输注

• 在     0、12、24、48 周对患者进行系统观察

• 随访延长至 75 个月，进行长期生存评估

临床监测结果显示：

• 在     48 周内，治疗组 ALB（白蛋白）、PTA（凝血酶原活动度）、CHE（胆碱酯酶）     持续提升

• TBIL（总胆红素） 降低

• 肝功能状态与炎症控制均呈积极趋势

综上，脐带间充质干细胞在改善肝脏合成功能、凝血能力、胆红素代谢等方面展现出可观察的临床价值。